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据嘉定区介绍，近日，嘉定区市场监督局牵头对该地区医疗器械批发企业和一流生产企业进行了为期两周的双随机抽查。在充分借鉴去年双随机工作经验的基础上，双随机工作已成为发现潜在风险的重要手段，成为街道和城镇交叉检查、新老联络人员轮班、飞行检查、检查和培训等日常监管的有力补充。
执法人员对覆盖9个镇的20家高风险三级医疗器械批发企业和5家一级生产企业进行了抽查，包括一次性无菌、植入式和隐形眼镜等重点监管品种。根据检查，经营企业的整体管理水平比过去两年有所提高，没有营业场所或仓库的情况已基本消除。理解法律、遵守法律的观念有了很大提高，计算机可追溯管理已基本采用。但与此同时，也发现企业中存在一些现象，如记录不全、制度不实、人员不实、操作不准等。一流的生产企业普遍存在基础薄弱、制度不健全、生产设备陈旧、质量管理意识淡薄等问题，这也是下一阶段需要重点关注的方向。
抽查结束后，我局还组织了一次双随机总结会，各位组长汇报了检查情况，大家都参与了评议和讨论，使新老联络员很快对辖区内企业的情况和存在的问题有了更深的了解，这种双随机检查也成为了一种有效的培训。
