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2月8日,上海临床研究伦理委员会(筹)在徐汇林峰国际中心开始运作。徐汇区委书记鲍、上海市卫生计生委副主任易成东、上海市科委副主任朱、上海市食品药品监督管理局副局长陈耀水,徐汇区政府、徐汇联盟、徐汇生命健康产业发展集团、上海市医学临床研究中心相关领导,医药企业和研发机构代表,上海市临床研究伦理委员会(筹)成员及专家出席了揭牌仪式。

市临床研究伦理委员会(筹)落户徐汇

自1991年第一届伦理审查委员会成立以来,我国的伦理审查和监督机制取得了很大进展,在确保药物临床试验符合科学规范和伦理要求、保障受试者的安全、权利和健康方面发挥了重要作用。然而,参照美国的机构伦理审查制度,中国在机构中设立了伦理委员会。制度伦理审查机制自发展以来,面临诸多挑战和挑战:能否真正实现审查的公平、独立和一致?如何实现机构间伦理审批结果的互认?如何科学有效地实现多中心临床研究的伦理审查?如何满足R&D生物医药企业对第三方独立伦理审查日益增长的需求?(从版本02继续)(从版本1继续)

市临床研究伦理委员会(筹)落户徐汇

上海临床研究伦理委员会(筹)作为上海市第一个市级区域伦理审查委员会,其成立不仅满足了多中心医学研究机构、R&D生物医药企业等非医疗机构的研究需求,也贯彻落实了2017年10月8日中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于深化审批制度改革、鼓励医药医疗器械创新的意见》。易承东表示,上海成立区域伦理委员会有利于完善以机构伦理委员会为基础的伦理审查机制,提高伦理审查效率,促进审查标准的相互认可,满足药品和医疗器械创新研究的审批需求,进一步推动上海、华东乃至全国的药品研发和医疗技术创新,推动医药产业进入创新驱动的发展轨道。

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据了解,上海临床研究伦理委员会(待定)由委员会成员、专家库和秘书处组成。成员和专家是许多学科的高级专家,如医学、药学、生物伦理学、统计学、法律和社会代表性。首届上海临床研究伦理委员会(筹)由原世界卫生组织副总干事、上海交通大学医学院附属瑞金医院儿科终身教授胡教授担任主席。复旦大学副教授朱伟、上海交通大学医学院附属仁济医院院长陈佩为副主席。他们将负责领导、组织和参与委员会的筹备和实际运作,为推动中国卫生事业的发展发挥积极作用。

来源:上海热线新闻网

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