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在今年的新型冠状病毒大爆发袭击中,全球确诊病例超过5100万人,127万人以上的生命被无情地夺走,现在新的确诊依然很高,越来越激烈。

作为控制疫情的终极大杀器,疫情一直受到很大的期待,甚至可以说只有疫苗才能控制疫情。

现在很多疫苗进入冲刺阶段,出现曙光,闻起来更马先,发表数据,疫苗90%比较有效,世界狂欢。

11月9日,美国制药巨头辉瑞宣布,新冠疫苗三期实验中期的分解结果表明,辉瑞与德国生物新技术企业( biontech )共同开发的新冠疫苗的效率较高,达到90%,没有严重的安全隐患。 因为这是世界上第一家发布三期临床实验数据的企业,被认为是里程碑。

比较效率90%是什么意思?

首先,疫苗主要经过临床开发、商业化生产两个方面,临床又分为一期、二期、三期。 第一期和第二期考察了疫苗的安全性和免疫原性,第三期第一研究的终点是疫苗的有效性。

疫苗的比较有效性也称为保护力,是指接种疫苗组与未接种疫苗组相比疾病感染率的下降比例。

这次辉三期试验有43538名受试者,以1:1的比例接种,一组人接种疫苗,一组接种安慰剂,结果发现94例新冠引起的肺炎病例,接种疫苗人感染8个,接种安慰剂的感染数为86个,接种后感染率为90。 (注:这次辉瑞没有公布具体数据,但根据90%的估计,预计在8 vs 86以上)。

但是,这是有效性比较的结果,也需要安全性数据。 据闻,到11月的第3周,50%的受试者接种疫苗达到2个月,表明没有出现严重的副作用,然后向美国fda (食品药品局)提交疫苗“紧急录用许可”,得到许可后,到年末为止,世界上约有5000万支疫苗。

我国疫苗进展怎么样?

首先,3月,复星医药( 600196,应该是股票吧)宣布将与biontech合作开发mrna疫苗。 根据许可,复星医药负责新冠疫苗在中国的临床试验、疫苗的批准和商业销售。 即,复星医药拥有该疫苗的国内权益,复星医药10日股价上涨停止。

其次,中国在灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗和弱毒流感病毒载体疫苗五条技术路线上同时推进疫苗的开发,五条路线的13条疫苗已经进入临床试验研究 包括国家药组(武汉所和北京所)、科兴生物全病毒灭活疫苗、康希诺生物腺病毒载体疫苗。 7月22日,我国已经开始紧急采用新冠疫苗。

灭活疫苗是成熟的技术路线,腺病毒载体疫苗也成功开发埃博拉疫苗,辉瑞采用的mrna是核酸疫苗,也是这次新冠疫苗开发中采用的创新技术,迄今为止mrna疫苗行业没有人

但是,中国上述疫苗没有公布具体的临床数据。 但是,11月6日,在第3届入博会上,国药集团理事长刘敬桢谈到新冠疫苗时,迄今为止有数十万人紧急接种了国药集团的两种新冠灭活疫苗,没有严重的副作用,其中注射疫苗后的出国者为5.6万人。

刘敬桢表示,上述离京人员涉及中国石油( 601857,应该是股票吧)、石化、电子科技、国际集团等单位。 刘敬框架还分享了法威在墨西哥事务所的例子。 据他透露,法航在世界180多个国家和地区设有办事处,墨西哥办事处99人,在一个房间从事,其中81人打了新冠疫苗。 十八个人没有打疫苗。 办公室发生疫情后,有10人感染,是来自18名未接种疫苗的人。

关于疫苗生产能力,相关部门人士10月20日在国务院联合防卫控制机构新闻发布会上预测,今年年底中国疫苗的生产能力将达到6.1亿剂,明年新冠疫苗的年产能力,在此基础上进一步扩大。

核酸疫苗的特点很大

对疫苗上市企业来说,低价的技术路线将在将来的竞争中占有特征。

银河证券认为,在所有技术路线的新冠疫苗研发成功的情况下,考虑到价格和批量生产的难度,竞争特征的排序如下。

核酸疫苗>重组亚单位疫苗>腺病毒载体疫苗>灭活疫苗>减毒疫苗

核酸疫苗的生产只需要合成dna或mrna,生产过程简单,可以大量制造,如果成功,就可以占据绝大多数市场份额。 重组亚单位的疫苗通常可以使用微生物发酵,大量制造,但比核酸疫苗更贵。 腺病毒疫苗的制造过程需要培养病毒,但为了诱发细胞免疫,通常只需要接种一次,接种价格低于灭活疫苗。 弱毒疫苗的研制过程时间长,需要培养筛选弱毒株,而且有毒性恢复风险,预计竞争力不及灭活疫苗。

现在国内进展迅速的疫苗是灭活疫苗,暂时享受其他技术路线还没有成功的空窗口期,可以提前抢占市场份额。 但是,参考国药集团的中国生物接种2针,每针定价200-300元(政府采购价格),灭活疫苗面对其他技术途径在价格上也没有特征。 康希诺的腺病毒载体接种疫苗只需一针,总价格优于灭活疫苗,但目前康希诺扣除军事疫苗后有多少对外生产能力尚不清楚。 如果核酸疫苗等其他技术路线成功的话,中国灭活疫苗现在的定价在国际市场上没有竞争力,量产速度也很可能比不上核酸疫苗等技术途径。

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来源:上海热线新闻网

标题:“辉瑞疫苗90%比较有效率是什么意思?我国疫苗进展怎么?”

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