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据金山区新闻报道,为了维护公共设备的安全,金山区市场监督局近日启动了对医疗设备企业的监管。截至8月31日,共检查1955家经营企业,其中三类许可企业975家,合格918家,检查合格率为94.15%;980家二级备案企业;合格931个,合格率95%。
金山区医疗器械经营企业已超过3000家。2017年上半年,全区25个经济区1542家设备运营企业销售总额达到98.22亿元,同比增长15.81%;税收总收入8.48亿元,同比增长24.52%。在销售和税收双增长的可喜形势下,我们也应该看到医疗器械作为特殊商品在使用中的安全问题。因此,在检查中,我们更加重视企业的自我主体责任意识,始终保持高度的风险意识。
检查中发现,相关单位存在验收和销售记录不规范、产品质量未按要求跟踪、擅自扩大经营范围、无证或未注册经营等问题,部分单位存在经营未注册医疗器械等严重违法行为。对此,金山区市场监督局针对上述违法违规企业制定了相应的措施,帮助企业在监管的同时了解自身的管理缺陷,以“监管、帮助、促进”的方式确保机械使用的安全,更好地为金山经济服务。