本篇文章1195字，读完约3分钟
据金山区介绍，几天前，在中国首个卡介苗免疫治疗产品的商业化生产基地——科技制药的标准化工厂，员工们正忙着试生产。
上海科技制药有限公司位于金山工业区，是科技生物的全资子公司。已建立了包括质粒、载体和细胞在内的细胞免疫治疗行业的全链生产、质量控制和质量保证体系，并将成为凯吉生物的全球生产基地。
5月17日，由keji biology公司自主研发的人源化抗claudin18.2(cldn18.2) auto cart细胞注射液(ct041)被用于晚期胃腺癌/食管胃交界腺癌和胰腺癌的新药临床试验(ind)，cldn18.2阳性表达，经系统治疗后出现或复发，并经国家食品和药物管理局(fda)批准。
科吉生物董事长兼首席执行官兼首席科学官李宗海博士说:“近年来，我们与国内许多著名医院一起对CLDN 18.2 CAR-T细胞进行了临床研究，并取得了令人鼓舞的结果。目前，北京大学肿瘤医院林深教授正带领团队积极实施该项目的临床研究。Ct041已被fda批准在美国进行临床试验，这对晚期胃癌和胰腺癌患者具有重要意义。这也是世界上首个针对cldn18.2的CAR-T细胞候选药物的临床试验许可。我们最近还向中国国家食品药品监督管理局提交了临床试验申请。我们希望与国内外临床试验机构和监管机构合作，共同推广和完善该产品，使广大癌症患者尽快受益。”
随着科技制药落户园区，上下游相关产业也形成加速集聚趋势。例如，主要从事注射用重组人肿瘤坏死因子生产和其他生物医药产品研发生产的上海安瑞维克生物医药有限公司正在建设中，预计明年7月投产，预计年产值2亿元。上海恒润盛达生物技术有限公司将在园区投资2.69亿元制备汽车t细胞，预计产值为7.8亿元。北京生物计划投资9500万元租赁园区标准厂房，生产无血清干粉培养基和液体培养基。
随着生物医药产业在园区的集中，项目质量也在不断提高。如苏志金城获得了奥驰唑酮的完全知识产权，属于一类化学药物，是国家“十二五”重大科技项目中的新药创制项目。上海清赛生物技术有限公司投资9.8亿元，占地71.69亩，建成年产3000万人疫苗生产基地，预计产值20亿元。
金山工业区作为上海级工业区，也是“上海湾区生物医药港”的核心园区。其规划的4.74平方公里的生物医药工业区已落户50多家知名生物医药企业，包括8家上市公司和16家规模以上企业。仅去年一年，金山工业区就引进了六家新的生物医药企业，主要集中在四个领域:药物制剂、生物制药、现代中药和医疗器械。今年4月29日，金山工业区生物医药产业被列为上海级生物医药产业特色园区。
"经过多年的培育，园区的生物医药产业即将进入爆发期."金山工业区生物医药产业公司总经理孙美云表示，园区将进一步完善相关政策，促进生物医药产业高质量发展，充分利用上海人力资源优势，不断优化经营环境，搭建产学研合作新平台，推动生物医药产业创新发展。
