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开药店需要多少营业执照?在过去,一般有三种:出售药品,你必须有药品经营许可证;出售保健食品,你需要一个食品经营许可证;商店通常有一些国产医疗器械出售,需要《医疗器械经营许可证》。然而,在嘉定,这些证书已经合并成一个。日前,记者从嘉定区市场监督管理局了解到,嘉定区已试行“一证一药”,为相关企业提供更好、更便捷的服务。
嘉定有数百家药品零售药店和药品零售连锁公司。过去,这些企业在申请营业执照时,往往面临“一证多证”的局面:除了营业执照外,还必须申请行政许可和《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》、《二类医疗器械经营记录》等备案事项。“这对企业来说不方便,需要申请多个行政许可;这也给我们的工作人员带来不便,因为行政许可是根据申请而作出的行政行为。我们的现场验证不能一次完成。我们只能申请一个并验证一个,三个许可证必须验证三次。”嘉定区市场监督管理局登记许可处处长张靖平告诉记者。
为进一步简化审批程序,提高审批效率,嘉定区市场监督局发布了《食品药品经营许可证实施办法(多证融合)》(试行),其中合并了审批项目,并在食品药品(包括食品、药品和医疗器械)经营许可过程中,在不调整行政审批权限、不降低许可审查标准的前提下, 在不改变文件编号规则、不影响事后监督的情况下,上述五项行政许可和张靖平告诉记者,这不是简单的并联审批,而是多种证书的组合。 企业只需申报一次,市场监管部门在一个窗口受理、审核、发证。“这些执照和备案事宜都由市场监督局处理。同一个登记机关涉及的不同许可证汇集成“一证”,对企业和管理人员都有好处。”据了解,整合多个证书后,企业完成整个注册流程的时间可缩短约三分之二。
然而,这些新措施也对市场监管部门提出了更高的要求。例如,在现场检查中,工作人员需要检查的事项较多,对工作人员的专业素质和现场检查人员的数量有较高的要求。举个例子,如果一个企业需要通过吊销其证书和吊销“一证通”来进行处罚,这相当于吊销前三个食品、药品和医疗器械的营业执照。然而,事实上,企业可能只在一个业务操作中有问题,撤销所有这些问题是不公平的。“对于这种情况,我们想要的解决方案是,背景数据仍然根据不同的营业执照(如食品、药品和医疗器械)进行分离,但它只是最终发送给企业的一个证书。如果在食品、药品和医疗设备方面的某项经营行为存在问题,我们将具体处理,不会影响其他营业执照。”张靖平说。目前,嘉定区药品零售药店和药品零售连锁企业范围内实行“一证一药”。条件成熟后,按照政府引导、企业自愿的原则,在全区推广实施。