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“9价宫颈癌疫苗”接种的相关介绍图片来源/应用截图
随着我国二价和四价宫颈癌疫苗的批准,宫颈癌疫苗越来越受到重视。
鉴于不同“价格”可预防的子宫颈癌疫苗亚型数量不同,被视为“奢侈保护效应”的9价子宫颈癌疫苗已成为许多消费者的热门目标。
然而,这种9价子宫颈癌疫苗尚未在中国获得批准,需要去香港(澳门)三次。在这种情况下,有一个平台可以推出“一次性固定九价宫颈癌疫苗”的疫苗接种广告:
消费者前往香港(澳门)接受第一剂,并带回第二剂和第三剂,储存在家中的冰箱中。他们可以预约平台上的护士接受疫苗接种。把疫苗带回家安全吗?
对不同部门和行业人士的采访表明,这违反了疫苗流通法规,并不鼓励这种行为。但是一些疫苗专家认为这是可行的。
该平台表示,如果公众质疑其安全性,它将考虑停止这项服务。
现象:宫颈癌疫苗热生产“九价疫苗一次完成”
7月31日,宫颈癌疫苗首次在中国上市。然而,对于一些一直密切关注疫苗的女性来说,这个消息有一些“美国和中国的缺点”,因为“低剂量”的二价宫颈癌疫苗只适合9-25岁的女性。五月下旬,四价宫颈癌疫苗也被正式批准。它有望在今年年底或明年年初在中国上市,并可用于20至45岁的女性。
然而,这似乎没有满足公众对宫颈癌疫苗的期望和需求。9价宫颈癌疫苗仍被许多人认为是“最佳疫苗选择”。根据可预防的不同类型的人乳头瘤病毒亚型,目前市场上有三种宫颈癌疫苗,即二价疫苗、二价疫苗和二价疫苗,“二价”的数量可以预防病毒亚型的数量。在所有能导致宫颈癌的人乳头瘤病毒中,6型和18型人乳头瘤病毒是高风险病毒。世界上大约70%的宫颈癌是由这两种病毒引起的。上述三种疫苗可以预防这两种类型的高风险病毒。在此基础上,4价疫苗添加了低风险的6型和11型病毒,可预防4种人乳头瘤病毒亚型。9价疫苗可以预防9种人乳头瘤病毒亚型,但9价疫苗在中国尚未获得批准。
以前,由于中国没有宫颈癌疫苗,许多妇女选择在香港接种疫苗,甚至还有“香港宫颈癌疫苗”旅行团。根据疫苗接种程序,九价子宫颈癌疫苗需要在半年内接种三次,而疫苗接种员需要在半年内定期来港三次。随着二价和四价宫颈癌疫苗获得批准,特别是自8月份以来,二价宫颈癌疫苗在各地都有供应,每六个月到香港三次接种宫颈癌疫苗似乎“不太划算”。
消费者需求的变化再次催生了新的“疫苗接种业务”《北京青年报》的记者注意到,一个名为“保健之家”的应用发布了一项新服务,称与“春雨国际”合作,它可以“一次修复9价的人乳头瘤病毒疫苗”。据介绍,消费者前往香港(澳门)接受第一剂9价人乳头瘤病毒疫苗,第二剂和第三剂可以带回家,在那里“家庭护理”护士会来给他们接种。
调查:疫苗由消费者自己购买、运输和储存
根据该广告,“一次固定9个价值的人乳头状瘤病毒”的服务过程包括四个步骤:1。联系客服和初步咨询;2.签订合同支付费用,远程咨询;3.第一次去香港(澳大利亚)接种,剩下的两针将被放入冰柜,自己带回来。4.指定一名专业护士,并注射剩下的两针疫苗。
“家庭护理”平台上只有文字介绍和咨询电话,没有合同、合同和付款等链接。8月21日下午,《北京日报》记者拨通了咨询电话。“家庭医生”的工作人员说,如果要签署合同,可以邮寄或亲自签署。
8月22日下午5: 30,记者作为消费者来到位于望京地区的“医疗之家”办公室。两名工作人员向北青报记者介绍了相关流程:合同签订后,“医疗之家”在香港(澳门)为消费者预留了疫苗接种门诊,有人带他去香港(澳门)进行疫苗接种。第一次接种疫苗后,第二次和第三次注射的消费者自己带回来的。
"我们将提供72小时的冰柜,以确保在此过程中的冷藏链."工作人员说。《北京日报》的记者要求查看疫苗的储存情况。工作人员表示,疫苗目前由消费者自己保存。该公司没有冰盒样品,只有照片。照片显示,这个冰盒看起来像一个里面有几个冰袋的便携式药盒。
工作人员表示:“我们还会建议消费者在离开香港(澳大利亚)的当天再注射一次,并进行第二次或第三次注射。这个冰盒可以持续72个小时,所以你不必担心会有延迟或类似的事情。当你到家时,把它放在冰箱里,并保持在2℃到8℃之间。”
与此同时,工作人员强调,香港(澳门)疫苗接种诊所的医生将开具相应的处方,证明这些药物仅供个人使用,方便海关。
指定一名护士来家里接种。
宫颈癌疫苗带回北京后如何接种?工作人员告诉《北青报》记者,可以指定护士在接种后在家进行接种。根据“医生护士到家”的说法,平台上的护士大多来自三级医院,是专业护士。“如果你不放心,可以请护士带一份相应的资格证明。这没问题。”
然而,工作人员没有具体说明护士是否接受过“疫苗接种人员培训”对于专业护士来说,接种疫苗实际上并不是一件非常困难的事情。
据《北京新闻》记者了解,根据国家卫生计生委发布的《预防接种工作指引(2016年版)》,从事预防接种工作的人员应具备执业医师、执业助理医师、护士或乡村医生资格,经县卫生计生行政部门组织的专业培训考试合格后方可从事预防接种服务。
对“不良反应”没有反应
关于疫苗接种可能出现的“不良反应”,医疗保健之家平台相关负责人在接受《北京晨报》采访时表示:“如果有不良反应,可以看到第一剂。如果第一剂没有不良反应,则第二剂和第三剂将不可用。因此,我们建议消费者在香港服用首剂。”
然而,北青记者从疫苗接种专业人士那里了解到,所谓“第一次注射没有不良反应,第二次和第三次注射也不会有”是不科学的。疫苗的不良反应不仅发生在第一剂量,而且发生在第二和第三剂量。
对此,“家庭护理”平台的负责人一再强调,疫苗是安全的,基本上不会有不良反应。“如果有任何不良反应,我们的护士都很专业,会采取紧急措施。我们会及时联系急诊部。这就是我们现在所能做的。”
争议:未经授权疫苗接种的安全性争议
“山东疫苗案”后,国务院于2016年4月修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》,对疫苗采购、流通、预防接种和异常反应处理等各个环节做出了更加明确的操作规定。例如,“疫苗储存和运输的整个过程应始终处于规定的温度环境中,不得与冷链分离,并应定期监测和记录温度”对于异常反应的处理,条例还明确规定“按照预防接种工作标准及时处理,并立即向所在地县级人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门报告。”
同时,《条例》第31条还指出,任何单位和个人不得擅自进行大规模接种。
将自己带回家并接种疫苗是否符合“医生和护士回家”的政策?《北京日报》记者采访了市卫生计生委、市卫生监督所等多个部门。他们都说他们不符合现行的疫苗法规,不鼓励这种行为,并指出其风险。
“这是用冰盒运输疫苗的早期方法。目前,北京市疫苗从生产开始到接种点的温度都是可控的,温度和疫苗状态可以实时显示出来。然而,如果一个人只是把疫苗放在一个冰盒里,然后像飞机和汽车这样的交通工具轮流使用,疫苗的效果就很难保证。一旦出现异常反应,很难应付像家这样非正式的医疗场所。”“从疫苗管理的角度来看,这不符合现行规定,所以我们不鼓励这种做法,”市卫生规划委员会的一名相关官员说。
市卫生监督办公室的相关负责人还表示,护士上门接种疫苗的合法性取决于接种疫苗是否是一种接种行为,以及是否涉及医疗诊断。“如果这是消费者的个人需求,很难通过预约护士来帮助接种疫苗来认定行医是非法的。”
然而,业内人士对此有不同的看法。著名疫苗科学家陶博士说,从科学的角度来看,这种行为是可能的。“宫颈癌9价疫苗具有高热稳定性,可在室温下储存一段时间(个人估计至少为37℃储存7天。因此,只需要解决谁将注射疫苗的问题。”但与此同时,陶博士也表示,这样的操作确实不规范,一旦出现问题,就更麻烦了。
另一名不愿透露姓名的疾控中心工作人员表示,这种疫苗接种方法极其危险:“这显然不符合疫苗接种流通的标准。该平台巧妙地规避法律监管,让消费者承担购买和运输行为,相应的风险自然落在消费者身上。目前,我国建立的疫苗流通和接种非常严格和规范,这种行为是不可取的。”
回复:目前还没有人签署合同,如果安全性受到质疑,将考虑取消合同。
8月25日下午,“医疗之家”平台相关负责人在接受《北京日报》记者采访时表示,他已经通过电话咨询了相关部门,并未被明确禁止。根据国家质量监督检验检疫总局关于个人携带生物制品放行的有关要求,制定本服务。
“如果我们把这三种针都带回来,或者我们为消费者购买,这绝对是非法的。”负责人说,“我们不参与疫苗的购买和销售。疫苗的购买和运输都是由消费者自己完成的。我们可以提供护士来帮助消费者进行后续注射。这是在没有明确法律禁止的情况下能够提供的最大便利。”
与此同时,该负责人还表示,自该项目启动一周多以来,还没有人签署合同。如果公众对这项服务的安全性有疑问,他们也会考虑取消这项服务。