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“当时，很多人问我你是怎么来浦东做cro(R&D生物医药外包)的。这是别人的结婚礼服，新药的研发成本高、耗时且风险大。这里有生意吗？”16年前，陈春林只是一个普通的归国人员，梦想着创业，追求中国健康领域的大趋势。他决定回到中国，踏上自己的创业之路。
他留在浦东张江，创办了麦德西生物医药公司。今年11月5日，麦德西生物医药正式在科技板块上市，成为首家在科技板块上市的医药企业。
美第奇服务的500多家企业中，不仅有强生制药、罗氏制药、默克制药等全球制药公司，还有上海和浦东的许多新药研发企业。事实证明，陈春林的判断极具前瞻性。
去年，浦东生物医药规模达到672亿元，其中规模以上生产企业产值548亿元，同比增长16.2%，比上海高6个百分点，占全市工业总产值的近一半。去年，四种创新药物获准在上海上市，全部来自浦东，包括两种一级新药。今年，“浦东是创新的，世界是新的”中国原创新药继续爆炸。
浦东用了20多年才把生物医学变成一个“热门产业”。
开发世界上第一种新药
赢得国际话语权
就在11月，张江“药谷”接连迎来两个喜事:治疗阿尔茨海默病的新药“九期一号”(gv-971)获准上市；华菱制药已经发布了世界上第一种新的糖尿病药物dorzagliatin(hms5552)的第三阶段临床研究数据，该数据表明它是安全的、耐受性良好的和有效的。这两种药物代表了世界上新药研发的最高水平，不仅是中国首创，也是全球创新。这种新药在张江并不罕见。
目前，张江园区正在研究的药物有400多种，近30种新的一类药物处于二期和三期临床阶段。
中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员陈开贤说，张江生物医学发展的新趋势，意味着中国的新药研发正从模仿走向创新，从运行走向运行，从中国走向世界，中国的生物医学正进入一个新的阶段。
华菱医药的创始人、首席科学官兼首席执行官陈力，自从扎根张江研发以来，一直不满足于研发原创新药。在他看来，为了在国际生物医学产业中获得发言权，有必要开发世界上第一种新药。
其独创的新药hms5552已在中国完成，从前端的概念创新到具体的开发技术和最终的治疗方法，也是世界首创。经批准上市后，葡萄糖激酶的激活剂将被称为“多扎利亚汀”。“只有成为世界第一，才能制定行业标准，包括临床使用标准以及相应的技术和命名指标。”陈力说，“这样，我们就有权利在国际市场和产业链上发言。”
支持政策有助于
加快国内新药上市
患者希望能够吃得起、买得起好的药物，制药公司也希望生产新开发的药物，并尽快提供给患者。日前，哈奇森·惠姆波制药公司自主研发的“呋替尼”胶囊获得药品监管部门批准上市，再次受到欢迎，并带来好消息:该药正式被列入2019年版《国家基本医疗保险药品目录》的B类范围。由于是国产药品，其价格低于进口药品，这将大大减轻患者加入国家医疗保险后的经济负担。
呋喃西林引起了人们的关注。除了是国内首个原创抗癌药物外，也是上海首个获批上市的创新药物mah(药品营销许可证持有者制度)试点项目。“如果mah系统不在浦东试点，中国首个R&D本土创新药物就不会这么快上市。”和记黄埔制药高级副总裁吴振平表示。
在引入mah制度之前，药品销售许可证和生产许可证必须绑定，申报药品销售的单位只能是药品生产企业。该系统引入后，营销许可与生产主体分离，具有药物技术的药物研发机构也可以申请药物批准文件，大大缩短了上市时间，减少了制药企业的投资。
以呋喹啶为起点，一批本土创新药物通过mah系统进入上市快车道，想“吃好药”的愿望开始在浦东和张江落地——国内首个生物类药品汉立康获准上市；国内首个pd-1单克隆抗体获准上市，并开出首个处方；刚刚获准上市的Gv-971计划在年内上市；Hms5552将于明年年底上市，预计明年上市...
截至今年10月底，上海54个单位共提交了131个mah试点申请，其中31个属于尚未在国内外上市的一类创新药物，90个品种被批准为mah试点品种，63个品种获得上市许可。其中，半数以上的企业和品种来自张江。
在浦东，许多制度创新，如药品销售许可证持有人制度、医疗器械注册人制度、创新药物和医疗器械审批改革以及生物医学实验研发材料的便捷通关，为推动生物医学产业的高质量发展提供了重要的推动力。
宣传“R&D浦东”[S2/]
被转换为“浦东直造”[/s2/]
为推进创新药物产业化，浦东今年一次性拿出近10平方公里的土地，新规划了4个产业化基地，帮助获准上市的新药上市，将“浦东R&D”改造成“浦东之藻”，逐步从R&D医药的成本中心发展成为中国创新企业的利润中心。
“张江目前有大约200种1类新药在进行临床试验。浦东将继续支持企业在这里扎根，为企业提供更好的发展空间和更好的经营环境，支持企业从国内龙头企业发展成为世界企业。”副区长关晓军说。
负责新型阿尔茨海默病药物“九期一”生产的绿谷制药有限公司在浦东张江增加了40亩土地，用于建设一家新工厂，预计今年内开工。如果在3年内完成，每年将满足200万患者的需求，这些药物可以出口到全世界。
今年，美国宾夕法尼亚大学细胞免疫治疗中心T细胞工程实验室主任、病理与实验医学系副教授赵，在多次走访世界各地后，决定在张江成立一家公司，因为他认为张江已成为世界上开展细胞治疗研究的最佳场所。
截至今年10月，全国共有21项细胞药物临床试验获得批准，其中11项来自张江细胞工业园，占52%；在中国申请细胞药物临床试验的R&D企业中，有四分之一来自张江细胞工业园；在上海申请细胞药物临床试验的R&D企业中，80%来自张江细胞工业园区，显示出很大的后发优势。
据业内人士介绍，细胞疗法已成为世界生物医学最热门的新课题，这不仅将为癌症治疗带来新的希望，也将在浦东掀起新一轮的产业化热潮。
