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描述:R&D的工作人员正在重新包装一些企业和大学要求的“新型冠状病毒体外转录rna参考材料”。我们的记者蔡丽萍照片
最近，上海研制的“新型冠状病毒rna体外转录标准物质”被批准为国家标准物质，可有效评价新型冠状病毒核酸检测试剂盒的准确性。R&D人员表示，他们目前正在加紧生产，希望能提供给更多相关企业和研究机构。
3月25日上午，记者在张衡路上海计量测试技术研究所看到，R&D人员正在对多家企事业单位所需的rna标准物质进行“打包”，准备邮寄。将“新型冠状病毒体外转录rna标准物质”的产品放入专用容器中，然后放入干冰中覆盖。“过去几天，很多企业、R&D机构等。联系了我们需要新开发的标准材料。目前，我们每天可以生产大约1000瓶。其次，我也希望开展一些国际合作，根据需要支持国际流行病的预防和控制。”市规划与测试研究所化学研究所生物识别小组组长刘刚说。
据报道，目前市场上有各种生物医药企业开发的100多种新型冠状病毒核酸检测试剂盒。然而，由于缺乏新的冠状病毒rna标准物质，无法转移检测方法和评估试剂盒检测结果的准确性，也无法证明国产高质量试剂盒的竞争力。因此，迫切需要开发rna参考材料来评价这些病毒核酸检测试剂盒的质量和准确性，并为判断试剂盒的检测结果提供一个标准。
前期，上海市市场监督管理局下属的市计量检测技术研究所迅速落实研究经费，组织优秀研究骨干组建专项研究团队，在上海交通大学范春海院士等分析领域著名科学家的深入参与和支持下，经过40多天的日夜反复试验和改进， 两种“新型冠状病毒体外转录rna标准物质”最终研制成功，实现了流行核酸检测需求从“有无”到“好”和“准”的转变。目前，在现有生产能力条件下，标准物质免费提供给用户，优先支持防疫一线的疾病控制和临床实验室，并通过标准物质的传递为全国范围内的生产企业和检测实验室提供计量支持。
谈到新批准的“新型冠状病毒转录rna体外参考材料”，刘刚将其解释为“生物标准尺”。“在新型冠状病毒核酸检测过程中，核酸试剂盒是一种测量仪器，而rna分子是检测目标。如果使用rna标准物质，可以验证核酸试剂盒是否能准确测量rna分子。”刘刚说道。
据报道，国家标准物质通常需要一年半到两年的时间才能获得国家市场监督管理局的批准和认证。市市场监督局副局长徐来表示，国家市场监督管理局专门为上海开辟了绿色审批渠道，创新了评估形式，大大缩短了国家标准物质的开发周期。中国计量科学研究院对上海标准物质进行了多次验证试验，确保了全国rna浓度值的一致性。
