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中国客户报(记者孟刚)国家药品监督管理局最近发表了公告,取消了15个特殊用途化妆品的批准文号。 包括宝健(中国)有限企业、肇庆苗和堂医药有限企业、上海迈熙科技有限企业、新疆金海娜生物科技企业等公司产品的化妆品。 其中,新疆金海娜5种染发产品的批号被注销了。
根据公告《关于实施特殊用途化妆品行政许可继续承诺制的公告》( 2019年第45号)的要求,国家药品监督管理局开展特殊用途化妆品行政许可批准文件继续申报资料技术审查,产品名称为“宝芙焕白柔洁容霜”(批准文号)
据记者介绍,这次被取消批准的文号15种产品主要是依斯莉、馥妃、樱奈儿、凡茜、苗和堂等企业品牌的6种防晒产品和丝雅丹企业品牌的5种染发产品,宝芙焕白柔嫩容霜、心生脱发洗发水、露香亮皮肤修色粉饼 新疆金海娜生物技术企业丝雅丹企业品牌有5种染发产品的批号被注销。
记者发现,被取消的批文的原因主要是在染发产品提供的检查报告中,染发剂的含量和申报处方的含量不一致。 护肤品产品因违反羟苯基丙基、碘丙基烷基丁基氨基甲酸酯而采用,所以采用部位超过了《化妆品安全技术规范》的限制部位。 羟苯基丙基、碘丙醇的丁基氨基甲酸酯是防腐剂,也称为抗菌剂。
国家药监局表示,自本公告公布之日起,上述同一产品不得继续生产或进口销售,公司涉嫌存在的违法行为由所在地省级药品监督管理部门依法调查。