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据青浦区介绍,青浦区市场监管总局始终坚持“四个最严”,抓住难点、痛点和难点,坚持民生导向、问题导向和效果导向,全面加强药品监管。全区未发生特殊药物滥用事件,未发生药物责任安全事件,全区药物安全保持有序可控。
第一,日常监管注重覆盖面。严格按照监理计划和分级、分级监理的要求完成监理任务。去年,药品生产和流通领域共开展1148次日常监管,药品生产和药品零售覆盖率分别达到58.7%和56.9%。
二是专项整治讲求实效。通过“双随机、一公示”的方式,我们对中药提取物和医疗美容机构进行了15次专项检查。针对检查中发现的问题和安全隐患,督促企业及时整改;对不合格和限期整改的企业进行评审,彻底消除安全隐患。
第三是监督取样。抽检1415种药品,合格率为99.71%。组织不合格产品的后续抽检,加强对不合格产品后续处置的监管,坚决杜绝不合格产品流入市场。
第四,飞行检查促进标准化。我们通过暗访相结合的方式对药店进行了飞行检查,严厉查处了一系列违法行为。对13家药店的法定代表人进行了集体访谈,督促企业严格执行药品管理质量管理标准,依法经营。
第五,优化服务,促进发展。地区局积极改进工作方法,积极行动,将其服务纳入监督和认证。提交整改报告,通过快递获得认证证书,企业认证往返次数从3次减少到1次。企业变更经营范围和经营地址不需要提交认证申请。