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据松江区介绍,松江区首家医疗器械检验员培训基地日前在英博(上海)医疗科技有限公司成立。培训基地的建立是顺应医疗器械监管形势新要求的具体体现,也为全区检验人员搭建了一个良好的学习交流平台,标志着我区不断提高监管人员素质教育的关键一步。
“近年来,公众的口腔保健意识不断增强,定制口腔义齿已广泛应用于各级医疗机构。因此,我们把第一批培训基地放在了口腔义齿企业。”据区市场监督局相关负责人介绍,目前我区有14家义齿生产企业。通过数据筛选、实地调查和条件比较,区市场监督局最终确定英博(上海)医疗科技有限公司为我区第一个医疗器械检验员培训基地,并与之签署了合作协议。根据协议,区市场监督局将根据检查员的不同背景和需求定制培训课程,企业将负责协助实施。
区市场监督局相关负责人表示,通过“理论学习+现场实践”的实践培训,检查员可以更加直观地了解产品的生产流程、风险控制、质量控制等环节和要点,帮助检查员在日常工作中发现问题、分析问题、解决问题,确保检查员及时掌握医疗器械行业发展趋势和国内外监管法规,不断提高检查工作质量。
据悉,挂牌当天,我区42名督察骨干作为首批实训班的培训对象参加了实训。下一步,区市场监督局还将在无菌医疗器械企业设立培训基地,根据检验人员的实际情况,分小班开展“模块轮换培训+讨论总结”,突出培训的针对性、互动性和实用性,实现有效的培训和监管,不断推进适合我区医疗器械行业的专业化、专业化检验人员队伍建设。