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东方记者黄立春。6月22日报道:今天下午，由上海市金山区人民政府、上海市食品药品监督管理局和上海市科委联合主办的“药品上市许可证持有者制度高峰论坛”在浦东举行。论坛就进一步推进药品经营许可证制度试点、鼓励药品创新、促进金山区生物医药产业发展等议题进行了讨论和交流。论坛上，上海国家生物医药产业基地(金山工业园)揭牌。
描述:上海国家生物医药产业基地(金山工业园)揭牌
据了解，mah制度试点是近年来药品审批领域的一项重要改革。在mah制度下，药品上市申请人如获得上市许可证和批准文号，即可成为药品上市许可证持有人，持有人可委托有资质、有能力的药品生产企业生产获准上市的药品。这项政策将为R&D新药产业带来巨大变化，大大节省R&D制药企业的工厂和设施投资，并鼓励R&D制药企业将宝贵的资源集中在新药R&D上..
2016年8月，上海以“遵守法律法规、全程控制风险、符合国际通行规则、可复制、可扩展”为原则，试点mah系统，成为试点省市率先登陆的系统。目前，许多创新药物已进入新药审批阶段，为进一步深化mah制度改革奠定了良好基础。
金山区作为国家战略性新兴产业发展“十三五”规划的重点产业，近年来全力推进生物医药企业对接mah系统，以“生活更美好，智慧金山”为重点，吸引越来越多的生物医药企业关注金山，落户金山。目前，金山工业区已成为金山区生物医药产业的主要集聚地。据上海市食品药品监督管理局统计，在上海参与mah系统试点的首批12个品种(其中5个为创新药物和化学品)中，金山工业区生物医药企业承担了3个创新药物。
