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据闵行区介绍,3月19日,根据上海市食品药品监督管理局的通知要求,闵行区组织辖区内二、三级医疗器械生产企业、医疗器械第三方物流和三级医疗机构参加了2019年上海市医疗器械监管工作会议。闵行区市场监管局副局长王乐飞、医疗器械监管部部长周磊出席会议。
会议报告了2019年全国医疗器械工作会议精神,总结了2018年医疗器械监管工作,部署了2019年监管工作。会议邀请经济信息委员会介绍上海医疗器械创新发展的产业促进政策,邀请国际标准公司sgs交流上海医疗器械企业质量体系运行情况。
文大祥主任出席会议并讲话。温主任强调,企业要强化“质量是生命”的意识,加强风险自查,切实落实质量主体责任。在医疗器械行业快速发展的同时,应该清醒地认识到,医疗器械行业整体水平不高,行业整体诚信意识不强。企业应始终牢固树立质量安全主体责任意识,把产品质量作为自己和患者的生命线,始终坚持、始终尊重产品质量,加强全过程和全生命周期的监督,落实质量主体责任。监管部门要严于律己,任何人突破道德底线,无良心地非法生产经营,都要依法严肃追究责任。
为做好2019年本市医疗器械监管工作,会议提出了三项要求:一是要充分认识医疗器械行业发展和监管面临的新形势,满足人民群众的期望,满足时代发展的需要,积极应对新形势下监管工作的挑战。二是要从国家和全市经济社会发展的大局出发,把握医疗器械监管,在城市层面形成监管力量,强化党政责任,齐心协力,做好医疗器械监管工作。三是继续推进审批制度改革,激发医疗器械创新和质量提升的活力。