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据闵行区介绍,近日,闵行区市场监督局药品监督所受市局药品核查中心的委托,参与了对辖区内中美施贵宝制药厂采购的部分药品的现场检查。
根据《国家食品药品监督管理局关于在药品集中采购和使用试点期间加强药品监管的通知》和《国家食品药品监督管理局关于2019年上市后加强药品监管的通知》,市药品检验所组织了中美施贵宝制药生产的10毫克福辛普利钠片的现场验证。
该药物适用于治疗高血压和心力衰竭,可大量购买。药品生产区的厂房、生产设施和设备由多种产品共用,但用于筛分的筛子和总混合容器专用于该品种。
药品生产过程中存在污染、混乱和错误等风险。检查员在对所选药品的生产质量进行现场检查时,提醒企业严格按照gmp规定组织生产,确保所生产药品的安全性和可靠性。