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据闵行区消息:3月9日上午，为了解化学仿制药质量和疗效一致性评价进展情况以及疫情防控和复牌情况，闵行区科委党组书记、主任李莉率队到上海恒山药业股份有限公司和上海新亚药业闵行有限公司，闵行区科委副主任顾建平参加了调查。
上海恒山制药有限公司，原名上海恒山制药厂(上海第21制药厂)，是中国最早专业生产胶囊制剂的厂家之一。公司主要产品有胶囊、片剂、颗粒剂和散剂。2014年，恒山药业正式通过国家新gmp认证。目前，恒山药业已对11个化学仿制药品种进行了质量和疗效一致性评价，其中6个品种已申报，公司生产的盐酸二甲双胍片已通过国家化学仿制药质量和疗效一致性评价。
上海新雅闵行药业有限公司是上海医药集团有限公司下属的上海上药新雅药业有限公司的全资子公司，新雅闵行药业有限公司是闵行区第一家mah委托企业，主要生产抗高血压、抗感染的口服固体制剂以及以抗菌、抗真菌、抗烧伤为主要产品的外用制剂。截至目前，新亚闵行药业有限公司已投入10种化学仿制药的质量和疗效的一致性评价，其中8个品种完成了申报，4个品种完成了第一轮技术审评，并成功通过了1次药品现场验证和2次临床验证。
李董事在听取了恒山药业股份有限公司董事长、新雅闵行药业股份有限公司总经理尚丁介绍企业采取的防疫措施和复工情况，了解企业在评价化学仿制药质量和疗效一致性方面的进展后，充分肯定了两企业在复工时采取的严格防疫措施。她希望企业继续做好防疫和控制措施，这样如果不能取得全面胜利，他们就不会放松。同时，继续做好化学仿制药质量和疗效的一致性评价工作，整合优势资源，充分利用科技支撑政策，不断提高R&D和创新能力。
