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几天前，来自乌得勒支大学和荷兰其他机构的研究小组公布了一项重大研究结果，他们首次发现一种完全人类单克隆抗体可以防止新型冠状病毒感染培养细胞。因为在这项研究中使用的抗体是“完全人类的”，所以发展过程可能非常快，并且免疫的潜在副作用大大降低。相比之下，传统的治疗性抗体首先是在其他物种中开发的，然后必须做大量的工作才能使它们适用于人体。
这与国外的研究方向是一致的。记者从徐汇区宜山路傅宏翰林了解到，该公司已与位于该地区的另一家公司三友生物(上海)和上海之江生物达成合作，共同开发抗新型冠状病毒的全人类抗体药物。
傅宏翰林首席科学官姜卫东表示，随着对新型冠状病毒结构和感染特征认识的加深，研发抗新型冠状病毒抗体药物已成为寻找有效治疗方法的重要方向。目前，世界上还没有针对新型冠状病毒的抗体药物被批准。“抗体药物可以特异性识别病原体并与之结合，然后通过人体自身的免疫系统清除病原体。它们通常具有特异性高、安全性好和血清半衰期长的特点。”其中，全人抗体药物具有100%的人氨基酸序列，比嵌合抗体和人源化抗体具有更低的免疫原性和更好的安全性。
根据感染原理，新型冠状病毒感染人类细胞的关键步骤之一是病毒表面的尖峰蛋白(“S蛋白”)与人类细胞表面的ace2蛋白结合，从而触发人类细胞的“内吞”，将病毒吞入细胞。
傅宏翰林与三友生物和枝江生物合作开发的候选抗体药物有望通过特异性识别新型冠状病毒S蛋白的受体结合域(rbd)并阻断S蛋白与人细胞中乙酰胆碱受体2的结合来中和病毒。
据报道，候选抗体药物的早期筛选、细胞水平的初步活性检测、活病毒体外中和活性的检测和验证、初步造药分析和候选抗体细胞株的初步筛选已经完成。目前临床前动物模型的初步研究证实，候选抗体药物具有良好的新型冠状病毒中和活性。后续的临床前研究、细胞株和细胞库建设正在全速进行。
根据三方协议，傅宏翰林将在后续开发和生产中发挥主导作用，同时获得候选抗体药物目前所有知识产权的独家许可。如果临床前研究进展顺利，傅宏翰林及其合作伙伴不仅将在中国申请临床试验，还将积极探索国际临床研究。
傅宏翰林首席执行官刘世高表示，全球防治COVID-19肺炎可能是一场持久战，必须尽早开发安全有效的治疗药物。这一合作也将为上海生物医药产业针对新传染病的抗体药物的快速研发、快速制备、快速评价和临床批准建立一个完整的连锁研究体系。
