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9月26日,中国首个生物样本库国家标准——国标37864-2019在张江生物芯片上海国家工程研究中心正式发布。高质量的生物样本数据库可以快速实现大样本验证,快速转化、产业化,将科研成果转化为临床应用。它是发展转化医学的关键环节,已被列为国家重大战略资源和涉及国家安全的重大基础工程。该标准与国际标准保持高度一致,首个国家标准的建立为中国生物样本库的高质量发展支撑了“四梁八柱”。
生物样本库又称“生物库”,也是世界上最有意义的“库”,是集生物样本实体、表型数据和分子医学大数据信息于一体的综合资源库。标准化和高质量的生物样本数据库在人类疾病预测和预防、早期筛查和早期诊断、个性化治疗,即精密医学和国民健康研究中发挥着重要作用。上海市科委总工程师鲁珉透露,上海已经建立了几十个生物样本库。“随着标准的发布,相当于这个行业的‘四梁八柱’框架已经到位,这将促进整个行业的标准化发展。”
记者了解到,中国最大的“生物银行”上海张江生物银行已经按照第一个国家标准运行。作为中国最大的生物样本库和组织研究机构,这个“生物库”不仅储存生物样本,还拥有用于组织研究的分子病理学实验室、组织芯片室、基因测序室和细胞培养室。据报道,张江生物库二期工程将于明年年中竣工,可储存1000万种不同类型的组织样本。