本篇文章888字，读完约2分钟
日前，君石生物港生产基地成功投产。这是临港新区第一个获得药品生产许可证的生物医药产业项目。目前，基地已开始试生产抗pd-1单克隆抗体和抗pcsk9单克隆抗体。
Pd-1是一种免疫检查点阻断药物。不同于传统的化疗和靶向治疗，这些药物主要通过克服患者体内的免疫抑制和激活自身免疫细胞来杀伤肿瘤，这是一种全新的肿瘤治疗理念。到目前为止，国家药品监督管理局已经批准了五种pd-1单克隆抗体的上市，其中两种是进口的，三种是国产的。其中，由国家一级新药君氏生物公司(Junshi Bio)推出的曲普利单克隆抗体是国内首个经国家药品监督管理局批准的pd-1单克隆抗体，用于治疗此前标准治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤。
记者了解到，企业在临港设立生产基地的原因与近年来生物医药产业的发展阶段有关。君实生物首席质量官王刚表示，经过多年的准备和酝酿，许多生物创新药物已经进入第三临床阶段，预计未来几年将实现井喷。
为了进一步提高产能，在市场布局上处于领先地位，君仕生物早在两年前就决定在中国建立第二个现代生物医药产业化生产基地，并将其选在临港新区奉贤园。目前，一期工程竣工面积80亩，总建筑面积7万平方米，生产能力3万升。君实生物在中国的第一家工厂成立较早，产能扩大了10倍。此外，生产基地还创新性引进国际领先的原液生产和制剂灌装设备，通过全自动仓储和转运，可在低温储存条件下处理大量物料，并利用智能全过程数据交互系统实现实时控制，更好地保证药品质量。
从项目的土建施工到重要设备的安装和验证，再到两年内开始几个产品的试生产，要完成整个工厂是不容易的。王刚表示，这种建厂速度在世界上是罕见的，这是由于港口、园区和企业自身在建设和审批方面的密切合作，也与上海目前对生物医药产业的高度重视分不开的。
今年2月26日，君实生物的树丛单克隆抗体开始在全国销售。仅在今年上半年，销售收入就达到了3.08亿元，释放出该行业正在蓬勃发展的信号。君实生物表示，该公司目前有丰富的研究产品，包括18种创新药物和2种生物类似物。未来，临港生产基地还将承担更多药物品种的商业化和君氏生物制品管道临床药物的生产。
