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冬日的阳光照射在上海科技大学周围的河上,河水闪闪发光。在旁边的会议中心,中国工程院院士温缓慢而稳健地走上第七届上海院士专家峰会的舞台,与与会者分享他的医学智慧,主题是“免疫治疗的前景”。
近日,第七届上海院士专家峰会在上海科技大学举行。峰会的主题是“创新与变革——生物医学的高质量发展”。在上海科技创新中心建设和生物医学优势创新生态下,以生命科学、生物医学突破和突破性技术等前沿基础理论研究为重点,以科学前沿和重大临床需求为目标,通过学术报告、圆桌对话和理性专业声音的专题论坛,充分发挥上海创新生态优势
浦东已经成为生物医学资源的聚集地
此次峰会以医学创新和生命科学为主题,以上海科技创新中心建设为契机,以大型科研设施为基石,汇聚院士智库,提出建议和意见,以更专业、更广阔的视角,帮助打造浦东生物医药创新高地。
2019年新颁布的《药品管理法》更新了哪些内容;继续受到关注的免疫疗法在未来将如何发展?人工智能在帮助新药研发方面能发挥多大作用;中国心血管研究和疾病预防控制的机遇和挑战是什么?如何引导政府、行业、大学和研究机构收集各种资源,以提高创新药物研发成果的转化和应用效率……围绕这些主题,峰会设立了一个主论坛和三个次论坛。
在主论坛上,国家药品监督管理局政策法规司巡视员、中国工程院院士温、、、中国科学院院士姜华良分别就“新药品管理法解读”、“免疫治疗展望”、“手性化学与中药研发”、“中国心血管研究与疾病预防的机遇与挑战”、“人工智能助力新药研发”等主题做了专题报告。
在三个专题论坛上,院士、专家、企业家、投资机构等行业专业人士分别围绕创新R&D、精密医药、产业与资本三大方向,探讨如何在世界科技革命和产业变革的新浪潮中汇聚生物医药产业创新要素的集群发展,提高创新药物研发成果的转化和应用效率。
浦东已经成为中国乃至世界生物医学资源的聚集地和创新高地。截至目前,浦东已聚集了500多家生物医药企业,世界十大生物医药企业中有8家在浦东设有R&D中心。
生命科学,一条没有尽头的超长轨道。2019年,中国首个批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤的生物相似药物汉立康成功上市;张江电池产业园位于张江科学城,迈出了世界级电池产业科技创新中心的第一步;强生亚洲首个创业孵化平台——强生上海在张江高科技园区正式开业;治疗阿尔茨海默病的新药Gv-971获准上市,填补了空怀特17年来在该领域没有新药上市的空白;本土张江制药公司华凌药业(Hualing Medicine)获悉,中国首个糖尿病创新药物三期临床试验的核心研究已达到主要疗效终点...浦东人民仍在这条路上,前进着,征服着,收获着。
医疗创新不应被资本绑架
近年来,中国在生物医药领域的成就不断涌现,整个行业迎来了新的发展机遇。越来越多的资本竞相在这一领域注入力量。2018年,中国批准上市48种新药,其中包括18种新的抗癌药物,比2017年增长157%。
抗癌药物有很多,但癌症以外的较大疾病群没有得到同样的高度重视。在峰会的主要论坛上,国家药品监督管理局政策法规司司长李国庆在2019年解释新药品管理法时表达了这一关切。
以神经系统疾病为例,最近获准上市的创新药物gv-971治疗的阿尔茨海默病并不罕见,患者人数众多,“但该药几乎成了孤儿药。”因为资本倾向于向“快钱和噱头”领域倾斜,“抗癌”就在嘴边,许多病人不能真正受益,而在更大的病人群体领域,“这种药是做不到的。”李国庆说,从长远来看,后果将非常严重。
他呼吁新药的研发应该以临床为导向,而不是以资本为导向。除了抗癌药物之外,科学家和企业家还应该把他们的精力和资本投入到更大的疾病群体领域,否则,20年后,我们可能会面临更严重的药物短缺问题。
同时,他还强调,与2001年的《药品管理法》相比,修订后的新法更加注重产品管理,加强了药品上市后的全生命周期管理,注重药品上市许可证持有人生命周期和全过程责任的落实。科学家和企业家应该在充分承担责任和落实核心要求的前提下,充分享受政策红利。这次修订最大的亮点是法律责任和对人的惩罚。
ai有助于生物医学,所以要警惕“陷阱”[S2/]
它还呼吁生物医学创新不要被“狂热”所绑架。中国科学院院士姜华良在主题分享会上说,一方面,新药原创研究存在周期长、投资高、风险高的问题,资金不一定对真正的创新药物感兴趣。另一方面,它在某些领域对资本过于“热情”。然而,“过热”不一定是好事,人工智能也不一定是好事,近年来,人工智能已经被大量资本吞没,并涌入制药领域
姜华亮认为,目前资本投资在人工智能应用领域的新药呈现“过热”态势。然而,新药的研发不仅要走向市场,还要警惕资本带来的人工智能“陷阱”。他提醒说,在人工智能模型的发展中,机器学习中有三个“陷阱”:有偏见的数据集,也就是说,人工智能不能从不恰当的数据集中学习真正有用的知识;隐藏变量,也就是说,人工智能学到的实际上可能是对应于隐藏变量的错误信息;错误的建模目标,即随机划分的测试集和不合理的模型评价指标,不能真实反映人工智能算法的效果。
艾帮助新药研发,并进一步提出了合理的研究思路和方案:通过开发药物数据采集技术和机器学习技术,同时整合内外多学科实验数据,构建基于大数据和人工智能的药物设计技术体系。目前,人工智能的第三次浪潮已经到来。姜华亮表示,资本市场不应该把泡沫吹得太大,希望人工智能真的能推动药物创新,而不是经历第三个寒冬。
上海是改革开放的先锋,创新发展的先锋,肩负着国家的许多重大使命。浦东新区作为攻坚破冰的试验田,必须赢得战略主动权,成为提升科技创新能力的标杆,打造汇聚全球创新资源的“强磁场”,创新成果不断涌现的“发源地”,科技成果高效转化的“首选区域”。