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12月27日，浦东张江的一家当地企业——再鼎医药宣布，国家药品监督管理局已经批准了赛乐(雷帕利)的新药上市申请。泽乐(Ni Rapali)是mainland China在鼎药业批准的第一款产品，也是中国本土制药公司开发的第一款治疗卵巢癌的新药。作为国家“十三五”规划和“重大新药创制”支持的国家一级新药，泽乐(雷帕利)在进入内地前，于2018年10月在中国香港上市，2019年6月在中国澳门上市。
卵巢癌被称为“沉默杀手”，是严重影响女性生活和健康的三大恶性肿瘤之一。大多数患者被诊断为晚期，晚期卵巢癌的5年生存率仅为39%。此外，在完成标准一线治疗后，超过70%的晚期卵巢癌患者即使在完全缓解后仍有复发。
如何有效预防或延缓卵巢癌的复发是卵巢癌治疗中最重要的问题。随着以car-t为代表的靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗的突破，肺癌、乳腺癌和血液肿瘤患者有了越来越多的治疗选择，但卵巢癌的治疗选择非常有限。
这一次，以Zeller (Rapali)为代表的parp抑制剂已经成为卵巢癌治疗史上的一个重要突破，并将极大地改变卵巢癌的治疗模式。作为唯一一种每天只需服用一次的parp抑制剂，它是安全和可控的，药物相互作用较少，并且不容易受到“靶向药物杀手”如葡萄柚/葡萄柚的影响。适用于卵巢癌伴发疾病患者的全方位管理，为我国卵巢癌患者提供更多更好的治疗选择。
根据一项研究，唑塔(雷帕利)可以降低38%的复发或死亡风险，这可以使所有晚期卵巢癌患者受益。同时，晚期卵巢癌一线化疗后的雷帕利维持治疗也将被视为新的标准治疗方案。
目前，泽勒(镍-雷帕利)尚未被批准用于晚期卵巢癌的一线维持治疗。在鼎制药透露，它计划提交一份泽尔(镍-雷帕利)作为补充新药的申请，用于对铂类药物有反应的卵巢癌患者的一线单一疗法维持治疗。
“我们将继续在中国推广铂类敏感复发患者维持治疗的第三阶段临床研究(诺拉)。目前，已有265名患者被纳入研究，预计研究将于2020年第三季度结束。”在鼎医药的创始人兼首席执行官杜莹说。
载鼎药业成立于2014年，其全球R&D总部于2017年落户张江，以全面加速新一代免疫肿瘤药物从浦东走向世界。
