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描述:君石的生物研究人员已经在实验室加强了他们的研究和开发工作。照片由军师生物提供
君石生物于5月26日宣布，国际权威杂志《自然》在线发表了由君石生物与中国科学院微生物研究所联合开发的中和抗体临床前研究成果。他们发现了两种特异性的人单克隆中和抗体，具有很强的新型冠状病毒特异性中和活性，其中一种能显著抑制恒河猴实验中的病毒感染，显示出预防和治疗作用，具有临床转化价值。
中和抗体具有抗COVID-19的潜力
根据军师生物学，中和抗体是一种治疗性抗体，通过中和或抑制病原体的生物活性来保护细胞免受侵袭。中和抗体能先发性地与病毒尖峰蛋白结合，从而阻断病毒与宿主细胞的结合。中和抗体被国内外科学界广泛认为具有对抗COVID-19流行病的潜力。
疫情爆发后，许多科研机构和企业，如中国科学院微生物研究所、军师生物等，开展了联合研究。他们使用单细胞测序技术从处于恢复期的COVID-19肺炎患者的外周血单个核细胞中分离出11种新的冠状病毒中和单克隆抗体，然后用流式细胞仪筛选出两种单克隆抗体，ca1和cb6。它们可以特异性结合转染了新型冠状病毒尖峰蛋白的hek293t细胞(人胚胎肾细胞293t)，并显示出良好的中和活性。
完成体外实验后，研究小组进行了动物实验。他们将9只恒河猴分为三组:对照组、预防组和治疗组。对照组注射安慰剂。预防组在新型冠状病毒感染前一天注射cb6抗体。治疗组在病毒感染后的第一天和第三天注射相同剂量的cb6抗体。结果表明，感染后第4天，治疗组猴的病毒滴度明显下降，病毒滴度比对照组低3个对数左右，显示出明显的治疗效果；预防组猴只检测到最低水平的病毒，病毒载量峰值不超过103个rna拷贝/ml，显示出较强的预防和保护作用。
计划在第二季度开始临床试验
中国科学院军师生物与微生物研究所是世界上最早开始研究COVID-19中和抗体的团队之一。早在疫情爆发时，双方就携手抗击疫情，并投资于COVID-19中和抗体的基础研究和产业化。目前，双方利用各自的平台完成了临床应用所需的临床前研究，用于glp毒理学研究和抗体技术开发以及临床批次的gmp生产。
此外，君实生物还与美国礼来制药签署了合作协议，双方计划于第二季度提交临床试验申请，并在中国和美国开始临床研究。
君仕生物首席运营官冯辉表示:“基于公司在抗体研发全生命周期技术平台上多年的积累，我们已经开发出了由中国科学院微生物研究所平行筛选的候选抗体。发表在《自然》杂志上，其中一种候选抗体对新型冠状病毒表现出很强的中和活性。我们预计礼来制药将在第二季度推广这种抗体的临床应用。君实生物将继续加大研发力度，发挥其在创新生物制药领域的领先地位，为中国和世界贡献自己的力量。”
