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复星凯特第一个car-t工业生产基地在浦东张江正式开业，这也是浦东第一个细胞治疗领域的工业基地。这是新区生物医药产业高质量发展的重要一步。该基地也是张江创新医药产业基地(张江南区)第一个正式投产的项目，张江创新医药产业基地是今年4月浦东新规划的四大产业基地之一。
浦东新区常委、上海市分行常务副行长宋鹏，上海市经济和信息化委员会总工程师刘平，上海市食品药品监督管理局副局长张青，上海市副秘书长，上海市农工党委员会专职副主席，浦东新区副主任和科委主任唐等出席了开幕式。
第一种汽车t细胞药物
申请在中国上市
复星凯特(Fosun Kate)是复星制药集团(Fosun Pharma Group)和美国凯特制药(kite pharma，Gilead旗下公司)的合资企业，于2017年在上海注册成立，是中国免疫细胞疗法行业的龙头企业。同年，复星凯特从美国凯特制药公司引进了世界上首个被批准用于治疗特定非霍奇金淋巴瘤的car-t细胞药物yescarta(fkc876)，并很快被批准在中国进行注册临床试验。
记者了解到，新开放的基地将全面推进yescarta(fkc876)在中国的产业化，并致力于早日将世界领先的淋巴瘤患者治疗方法引入中国。
细胞疗法是通过向患者注射、移植或植入活细胞来治疗疾病的一种技术手段。其中，嵌合抗原受体t细胞(简称car-t细胞)是目前癌症治疗中最热门的领域之一，也是近十年来免疫学的一大突破。业内普遍认为，yescarta将是中国第一个获准转型的car-t细胞治疗产品，这对于中国car-t细胞治疗的标准化和产业化具有重要意义。
复星集团首席执行官王立群表示，该公司已计划向国家药品监督管理局申请将汽车t细胞药物fkc876上市。“这种汽车t细胞药物已经获准在海外上市。根据我们目前的本地化流程，预计最早将于明年年初向国家食品药品监督管理局报告。”
四大全球汽车巨头
张江有三家公司
目前，以car-t为代表的细胞治疗技术在生物制药领域掀起了新一轮产业革命，浦东张江具有先发优势。据刘平称，截至2019年7月，全国已批准13项car-t临床试验，其中大部分位于张江和其他地区，全球四大car-t巨头中有三家已在张江部署。
中国汽车t型车的产业化之路没有现成的模式，目前申请上市的必要条件之一就是要有生产能力。
今年4月，浦东启动了4个工业基地，总面积近10平方公里，其中张江创新医药产业基地(张江江南区)面积约3平方公里，定位为创新医药和医药技术产业化基地和cmo/cdmo委托生产基地，重点承接张江科学城科技成果转化和创新药物高端制造。
作为张江创新医药产业基地投产的首个汽车t细胞疗法产业化项目，记者了解到，复星凯特生产基地建筑面积约1万平方米，严格按照gmp标准设计、建设和管理，数十条生产线可同时并行制备汽车t细胞产品。目前，基地正在按计划进行设施设备的验证和试生产，预计到2020年左右将具备商业生产能力，能够满足成千上万患者的需求。
“浦东生物医药正逐步从创新生态走向工业生态。一次拿出近10平方公里的土地，就是要打开空研发向产业转移的空间，让张江未来的创新成果能够尽快落地。”唐说:“我希望浦东的生物医药产业不仅要发光，还要发热，带来更多的奇迹。”
